Nouvelles

Rappel des médicaments valsartan: les médicaments et fabricants suivants sont concernés


Ce que les patients souffrant d'hypertension doivent savoir sur le rappel

Dès le 4 juillet 2018, l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM), par mesure de précaution, a rappelé les lots de médicaments contenant du valsartan du fabricant chinois «Zhejiang Huahai Pharmaceutical» car des contaminants cancérigènes ont été trouvés dans diverses préparations hypotensives. L'étendue exacte n'est pas encore connue. Les lots concernés sont actuellement déterminés en coopération avec les sociétés pharmaceutiques et les autorités nationales. Les premiers résultats sont maintenant disponibles.

Le BfArM suppose que la liste des médicaments concernés sera complétée prochainement. Celui-ci sera alors disponible dans toutes les pharmacies. En outre, une liste constamment mise à jour peut être consultée sur le site Web de la Commission des médicaments de l'Association médicale allemande (AkdÄ). À l'heure actuelle (11 juillet 2018), la liste comprend 17 préparations différentes contenant du valsartan pour l'hypertension artérielle. Dans un communiqué, le BfArM renseigne sur l'actualité concernant le rappel de médicaments.

Quels médicaments contient le valsartan?

Selon le BfArM, le valsartan est une classe de substances actives qui dilatent les vaisseaux sanguins et peuvent ainsi contrôler l'hypertension artérielle. Le valsartan n'est pas un médicament indépendant, mais l'ingrédient actif qui est transformé en médicaments finis et peut être contenu dans diverses gélules ou comprimés, par exemple.

Le fabricant du médicament n'est généralement pas le fabricant du médicament

Le BfArM avertit que le fabricant spécifié dans la notice ne doit pas nécessairement être le fabricant de la substance active. La contamination a été causée par le fabricant de principe actif "Zhejiang Huahai Pharmaceutical". Cet ingrédient actif a ensuite été fourni à divers fabricants pour un traitement ultérieur, qui ne produisent alors que les préparations. La notice d'emballage indique souvent uniquement le fabricant qui est responsable de la production globale.

Pourquoi les préparations sont-elles rappelées?

Selon le BfArM, une contamination par la substance N-nitrosodiméthylamine a été trouvée dans certains lots de la substance active. Selon le Centre international de recherche sur le cancer de l'OMS et de l'UE, cette substance est considérée comme susceptible d'être cancérigène.

Comment les personnes concernées peuvent-elles savoir si leurs préparations sont contaminées?

D'une part, les pharmacies et les médecins reçoivent à intervalles réguliers des informations à jour sur les produits concernés. En outre, la Commission des médicaments de l'Association médicale allemande (AkdÄ) publie sur son site Internet une liste librement accessible et constamment mise à jour des médicaments concernés par le rappel avec l'ingrédient actif valsartan.

Où puis-je échanger le médicament contaminé?

La Ligue allemande de haute pression répond également par une déclaration actuelle. Cela montre qu'il ne sera probablement pas possible d'échanger le médicament en pharmacie. Lors des précédentes campagnes de rappel, les personnes concernées devaient avoir une nouvelle ordonnance délivrée par le médecin compétent. Cependant, cela signifie que le patient peut devoir payer une autre quote-part qui, selon les déclarations précédentes, n'a pas été remboursée.

Est-il conseillé de se passer de l'ingrédient actif valsartan?

Non. La Ligue allemande de l'hypertension et l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux mettent en garde contre une dérogation arbitraire. D'un point de vue médical, il n'y a aucune raison de renoncer à l'ingrédient actif valsartan de lots inoffensifs et de fabricants inoffensifs. Le problème n'était pas dû à l'ingrédient actif lui-même, mais aux impuretés liées à la production que le fabricant chinois a reconnues et signalées aux autorités.

Une exposition temporaire n'est pas non plus recommandée

"Les patients qui prennent des médicaments contenant du valsartan ne doivent pas arrêter de prendre les médicaments sans consulter leur médecin, car le risque pour la santé de l'arrêt du traitement est plusieurs fois supérieur au risque potentiel de contamination", est la recommandation actuelle du BfArM . Il n'y a actuellement aucun risque patient aigu. (v)

Ces préparations sont actuellement concernées

La liste d'AkdÄ est à jour en date du 9 juillet 2018 et comprend les médicaments suivants qui sont concernés par le rappel:

  • Valsartan - 1A Pharma 40 mg, 28 comprimés pelliculés; Valsartan - 1A Pharma 80, 160 et 320 mg, 28, 56 et 98 comprimés pelliculés; Valsartan 1a Pharma plus 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 et 320 mg / 25 mg, 28, 56 et 98 comprimés pelliculés
  • Valsartan AbZ Comprimés pelliculés de 40, 80, 120, 160 et 320 mg toutes les présentations, comprimés pelliculés; Valsartan comp. AbZ comprimés pelliculés 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 et 320 mg / 25 mg Toutes les présentations, comprimés pelliculés; Valsartan CT 120 et 160 mg toutes les présentations, comprimés pelliculés; Valsartan comp.-CT 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25 et 320 mg / 25 mg Toutes les présentations, comprimés pelliculés
  • Valsartan AAA 40, 80, 160 et 320 mg toutes les présentations, comprimés pelliculés Valsargamma 80 mg, toutes les présentations, comprimés pelliculés
  • Valsartan - Actavis 80 mg 28 comprimés pelliculés; Valsartan - Actavis 320 mg 28, 56 et 98 comprimés pelliculés
  • Valsartan AL 80, 160 et 320 mg, 98 comprimés pelliculés; Valsarten / HCT AL 160 / 12,5, 160/25 et 320 mg / 25 mg, 98 comprimés pelliculés
  • Valsartan AL 40 mg, 28 comprimés pelliculés
  • Bases de Valsartan comp 80 / 12,5, 160 / 12,5 et 160 mg / 25 mg, 28, 56 et 98 comprimés pelliculés
  • Valsartan Dexcel 80 et 160 mg, 98 comprimés pelliculés
  • Valsartan Hennig 40, 80, 160 et 320 mg toutes les présentations, comprimés pelliculés; Valsartan Hennig plus HCT 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 et 320 mg / 25 mg Toutes les présentations, comprimés pelliculés
  • Valsartan Heumann 40, 80, 160 et 320 mg, 28, 56 et 98 comprimés pelliculés
  • Valsartan Hexal® 80, 160 et 320 mg, 28, 56 et 98 comprimés pelliculés; Valsartan Hexal® comp 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 et 320 mg / 25 mg, 28, 56 et 98 comprimés pelliculés
  • Valsartan-Hormosan comp 80 / 12,5, 160 / 12,5 et 160 mg / 25 mg, 28 et 98 comprimés pelliculés
  • Valsartan pures 40, 80, 160 et 320 mg toutes les présentations, comprimés pelliculés; Valsartan Puren 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 et 320 mg / 25 mg Toutes les présentations, comprimés pelliculés
  • Valsartan ratiopharm® 40, 80, 120, 160 et 320 mg toutes les présentations, comprimés pelliculés; Valsartan-ratiopharm® comp. 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 et 320 mg / 25 mg Toutes les présentations, comprimés pelliculés
  • Valsartan Stada 40, 28 comprimés pelliculés; Valsartan Stada 80, 160 et 320 mg, 28, 56 et 98 comprimés pelliculés; Valsartan / HCT Stada 80 / 12,5, 160 / 12,5, 320 / 12,5 et 320 mg / 25 mg, 98 comprimés pelliculés; Valsartan / HCT Stada 160 mg / 25 mg, 28 et 98 comprimés pelliculés
  • Valsartan Zentiva 40, 80, 160 et 320 mg, toutes les présentations; Valsartan Zentiva comp. 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 et 320 mg / 25 mg, toutes les présentations
  • Informations sur l'auteur et la source



Vidéo: Médicaments périmés: quels sont les risques? (Septembre 2021).